쯔몽의 트렌드 인사이드

제약바이오 주를 보고 있다면, 1상 2상 3상 1/2상 등 임상시험 단계이야기를 많이 듣게 되는데 의미를 정확히 아는 사람은 드뭅니다. 이번기회에 자료를 찾아 정리해보았습니다 ★ 전임상(비임상)시험(Pre-Clinical) 새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전에 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험으로 약물이 체내에 어떻게 흡수되어 분포되고 배설되는가를 연구하는 체내동태연구와 약효약리연구가 수행되며 그 후 동물실험을 통해 시험약이 지니는 부작용 및 독성을 검색하는 안전성 평가가 실시된다고 합니다 ★ 임상1상 시험(Clinical Test - Phase I) - 안전성 집중 검사 건강한 사람 20~80명을 대상으로 약물을 안전하게 투여할 수 있는 용량과 인체 내 약물 흡수..